안녕하세유~ 여러분의 연세에스가 돌아왔습니다~^8^
늘 우리 연세블로그를 구독해 주시는 애정하는 독자분들 모두 건강한 추석 명절 보내셨을까요?
끝나지 않을 것만 같던 여름의 더위가 드디어 끝이나고
쌀쌀해진 아침 공기에 어느세 가을이 코앞으로 다가온 느낌입니다~^-^
천고마비의 계절 가을~
가을이 다가오면 시원한 날씨에 대학 축제, 단풍 축제 등 축제의 시즌
또한 다가옴을 의미하는데요~ 아싸~!!
연세에스 독자분들 모두 건강하고 즐거운 가을 보내시길 바라며
오늘의 블로그 시작하겠습니다~! ^^
두둥탁!
오늘의 블로그 주제는 바로바로
동구바이오제약에서 새롭게 생산된 '구세정' 이라는 경구 투여용 약제인데요.
직접 정로에 적용하여 사정 조절, 사정 지연의 효과가 있는
구세정!!
에 관해 보다 자세히 안내드리도록 하겠습니다!!!
구세정이란?
구세정은 고정용량복합체로 환자의 복약편의성을 고려한 약제입니다.
PDE-5 inhibitor 실데나필 50mg
* 직접 정로에 작용하여 사정 조절
1. 발기 기간의 증대
2. 말초성 감각 둔화 유발
3. 정관, 정낭, 전립선, 요도의 수축을 저해
4. 중추 교감신경성 자율신경 반응의 억제
+
The most serotoninergic TCA 클로미프라민염산염 15mg
* 사정 지연
1. 세로토닌 재흡수 강력 저해
2. 생식기 자극에 대한 감각 역치 증가
3. 교감신경 차단 영향
= 구세정
2024 유럽비뇨기학회 가이드라인에서는 조루의 약물 치료에 있어
TCA인 클로미프라민과 PDE-51인 실데나필의 사용을 추천합니다.
'2024 EAU Guideline 유럽비뇨기학회의 권장 사항'
구세정은 국내 3상임사에서 실네나필 + 클로미프라민염산염 복합제 투여의 유효성과 내약성을 입증하였습니다.
동구바이오제약
-연구방법: 다기관, 전향적, 무작위 배정, 이중맹검, 평행군 3상, 활성 대조군 연구
-시험대상: 19-65세 이하, PEDT 11점 이상의 성인 남성 조루환자 792명
-투여방법: 구세정 복용군(실데나필 50mg/클로미프라민염산염 15mg), 실데나필군(실데나필 50mg)
클로미프라민군(클로미프라민염산염 15mg)으로 나누어 성행위 2-4시간 전 복용, 12주 치료 진행
-평가방법: Baseline 대비 IELT의 평균 절대값 변화량, 환자의 변화에 대한 전반적 설문 평가(PEP/PGIC), 전반적인 이상반응 평가 등
-연구 결과-
구세정은 실데나필 50mg와 크롤미프라민염산염 15mg 단독요법 대비
IELT(질내 삽입 후 사정까지의 시간)개선에 뛰어난 효과를 나타내었습니다.
구세정 복용군 중
약 50%에서 조루의 정의에 포함되는 3가지 항목 모두 향상되었다고 응답 하였으며
단독요법 대비 유의하게 더 많은 환자들이 향상되었음을 확인하였습니다.
Safety profile (안전성 프로파일)
국내 3상 임상 결과 악물이상반응을 포함한 이상사례들은 대부분
중증도 면에서 경증 또는 중등증(99.6%) 경과는 대부분 '회복됨/해결됨' 또는 '회복중/해결중' (99.4%)으로 확산되었고, 중단이 필요하지 않은 경우가 대다수(99.40%)로 내약성 평가 측면에서 안전성 프로파일은 양호하였습니다.
조루를 대상으로 이 약을 8주 투여한 2상 및 12주 투여한 3상 임상 시험 결과
가장 흔하게 발현되는 이상반응은 두통(9.7%), 홍조(7.5%), 어지러움(3.8%), 두근거림(3.2%)
으로 보고되었습니다.
구세정에 더 궁금하신 사항이 있으시다면 아래의 QR코드로 확인을 부탁드립니다.
대구 연세 S 비뇨기과에서는 바쁜 직장인들 위해
매주 목요일 저녁 8시까지 진료!
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